ISO 9001

O que a ISO 9001 faz?

A norma ISO 9001 é o padrão internacional para Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) publicado pela ISO (Organização Internacional de Normalização). A atualização mais recente dessa norma foi em 2015, conhecida como ISO 9001:2015. Para ser publicada e atualizada, a ISO 9001 teve que ser aceita pela maioria dos países membros para se tornar um padrão reconhecido internacionalmente, o que significa que é aceita pela maioria dos países em todo o mundo.

O que é um Sistema de Gestão da Qualidade?

O Sistema de Gestão da Qualidade, frequentemente conhecido como SGQ, é um conjunto de políticas, processos, procedimentos documentados e registros. Esse conjunto de documentação define as regras internas que regerão a forma como uma empresa elabora e entrega seu produto ou presta serviços aos seus clientes. O SGQ deve ser adaptado às necessidades de cada empresa e aos produtos ou serviços que oferece, mas a norma ISO 9001 fornece um conjunto de diretrizes para ajudar a garantir que nenhum elemento importante seja omitido para que o SGQ seja bem-sucedido.

O que é a ISO 9001?

A estrutura da ISO 9001 é dividida em dez seções. As três primeiras são introdutórias e as sete últimas contêm os requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade. Aqui explicamos do que tratam as sete seções principais:

Seção 4: Contexto Organizacional – Esta seção discute os requisitos para compreender a sua organização para implementar um SGC. Inclui os requisitos para identificar problemas internos e externos, identificar as partes interessadas e suas expectativas, definir o escopo do SGQ e identificar seus processos e como eles interagem.

Seção 5: Liderança – Os requisitos de liderança cobrem a necessidade de a gestão de topo ser instrumental na implementação do SGQ. A alta direção deve demonstrar seu compromisso com o SGQ garantindo o foco no cliente, definindo e comunicando a política da qualidade e atribuindo papéis e responsabilidades em toda a organização.

Seção 6: Planejamento – A alta direção também deve planejar o trabalho contínuo do SGQ. Os riscos e oportunidades do SGQ na organização devem ser avaliados, os objetivos de qualidade para melhoria devem ser identificados e planos devem ser realizados para alcançar esses objetivos.

Seção 7: Suporte – A seção de suporte trata da gestão de todos os recursos para o SGQ, abrangendo a necessidade de controlar todos os recursos, incluindo recursos humanos, edifícios e infraestrutura, ambiente de trabalho, recursos de controle e medição e conhecimento organizacional. Esta seção também inclui requisitos relacionados à competência, conhecimento, comunicação e controle da informação documentada (documentos e registros necessários para os processos).

Seção 8: Operação – Os requisitos de operação abordam todos os aspectos do planejamento e criação do produto ou serviço. Esta seção inclui requisitos sobre planejamento, revisão dos requisitos do produto, design, controle de fornecedores externos, criação e lançamento do produto ou serviço, e controle das saídas de processos não conformes.

Seção 9: Avaliação de Desempenho – Esta seção inclui os requisitos necessários para garantir que você possa monitorar se o seu SGQ está funcionando bem. Isso inclui o controle e a medição dos seus processos, a avaliação da satisfação do cliente, auditorias internas e revisão contínua da gestão do SGQ.

Seção 10: Melhoria – Esta última seção inclui os requisitos necessários para melhorar seu SGQ ao longo do tempo. Isto inclui a necessidade de avaliar a não conformidade do processo e tomar medidas corretivas para os processos.

Estas seções são baseadas em um ciclo de Planejamento, Implementação, Revisão e Ação (PDCA, na sigla em inglês), que utiliza esses elementos para implementar mudanças nos processos da organização, impulsionando e mantendo melhorias contínuas.